2024年3月22日,澳门太阳网城官网技术(上海)股份有限公司(“澳门太阳网城官网”,股票代码:688238)与上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(“赛尔欣生物”)正式签署战略合作协议。根据协议,澳门太阳网城官网为赛尔欣生物就Treg细胞疗法管线NP001提供非注册临床试验样品制备与检测服务,以及为NP001和NC001项目提供IND申报CMC服务以及临床样品生产服务。希望通过双方的合作,能够共同造福患者,满足未被满足的临床需求。
合作共赢
赛尔欣生物专注于Treg细胞治疗药物研发,填补神经退行性疾病、自免疾病和代谢性疾病领域未满足的临床需求。公司业务进展顺利,成立一年半时间,已完成NP001项目工艺开发及确认。首攻适应症为肌萎缩侧索硬化(ALS),计划先在中国开展IIT研究,已递交伦理材料,符合中美IND申报要求研究也在进行中。
澳门太阳网城官网专注于为基因和细胞治疗领域药物开发者提供一站式的CDMO服务,从临床前研究、CMC药学研究、临床样品生产到商业化大规模生产,旨在赋能基因和细胞治疗药物研发。目前澳门太阳网城官网拥有多条GMP载体与细胞生产线以及适应基因与细胞治疗产品的冻干、灌装一体化制剂灌装线,可满足不同规模的基因与细胞治疗产品GMP生产要求,创新水平处于行业前列。除此之外,澳门太阳网城官网拥有先进的实验设备和多样化的分析技术及检测平台,覆盖了基因和细胞治疗药物研发、生产及检测各个环节,为客户提供高质量的产品和服务。
(左) 赛尔欣生物CEO 吕明启先生; (右) 澳门太阳网城官网创始人&董事长,潘讴东先生
赛尔欣生物总经理游雅女士表示:“非常高兴能和和元达成战略合作。与和元接洽项目以来,和元从费用、技术、排期、美国CDMO确认等方面都给了我们非常多的支持,以后还要开展更多项目的合作及海内外的共同合作。在互相信任的基础上,互相扶持、互相赋能。”
澳门太阳网城官网首席执行官贾国栋先生表示:“我们为合作伙伴赛尔欣生物的进展感到非常高兴,此次战略合作是双方推动Treg细胞治疗药物进入临床应用的重要节点。作为聚焦基因和细胞治疗领域的CRO/CDMO领军企业,我们始终关注全球基因和细胞治疗领域的进展、GMP生产的需求,以高效和高质量的服务水准持续赋能行业。”
关于赛尔欣生物
上海赛尔欣生物医疗科技有限公司成立于2022年,专注于开发治疗神经退行性疾病、自身免疫性疾病和代谢性疾病的多模式 Treg 细胞疗法。经过多年的探索研究,我们发现Treg能够多方位的有效抑制自免疾病中促炎细胞的增殖和功能,从而达到治疗作用。赛尔欣秉承“解决未满足临床需求”的核心使命,以“以患者为本,诚信、实干、执着”为核心价值观,引领Treg产业化开发。